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俄罗斯医疗器械认证医疗器械注册证明:医疗器械需要在俄罗斯的国家医疗器械注册机构进行注册。您需要向俄罗斯国家医疗器械注册机构(Roszdravnadzor)提交注册申请,并提供相关的技术文件、质量管理体系文件和其他要求的资料,俄罗斯市场对ISO 13485质量管理体系认证的要求较高。ISO 13485认证是医疗器械行业的国际标准,它确认了制造商建立和实施有效的质量管理体系。包装和标签要求:医疗器械在俄罗斯市场上销售需要符合俄罗斯的包装和标签要求。这包括使用俄文标签、提供正确的产品信息和警示语,并符合俄罗斯的标签法规要求 |